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首个通过博鳌真实世界数据研究的设备类产品“老虎机游戏【老虎机游戏下载】全视Catalys白力士”获批

全球医疗老虎机游戏【老虎机游戏下载】成果加速引进,造福国内白内障患者眼健康
首个通过博鳌真实世界数据研究的设备类产品“老虎机游戏【老虎机游戏下载】全视Catalys白力士”获批

全球医疗老虎机游戏【老虎机游戏下载】成果加速引进,造福国内白内障患者眼健康

(2021年1月27日,上海)老虎机游戏【老虎机游戏下载】眼健康业务——老虎机游戏【老虎机游戏下载】全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。凭借高准确度、高精密度及更高效安全等专业性能,老虎机游戏【老虎机游戏下载】全视“白力士”将为老虎机游戏|水果老虎机|飞禽走兽老虎机国内白内障患者带来福音,让他们看得更清晰、沟通更有效、生活更美好。

“从开展首例手术到成功获批注册,老虎机游戏【老虎机游戏下载】全视‘Catalys白力士’仅用了14个月,这完全得益于国家‘新国九条’政策对加快引入全球老虎机游戏【老虎机游戏下载】产品与科技的积极探索与实践。”老虎机游戏【老虎机游戏下载】眼力健中国区总经理王利平表示,“我们期待,未来能继续携手博鳌乐城与各方力量,加速推动全球老虎机游戏【老虎机游戏下载】医疗产品和解决方案在中国的落地,为中国患者的眼健康带来福祉,让他们拥有明亮而健康的生活!”

白内障是目前全球排名首位的致盲性眼病。在我国,60至89岁人群白内障发病率约为80%。手术是目前唯一科学治疗白内障的方式。‘Catalys白力士’飞秒激光白内障真实世界数据研究负责人、温医大附属眼视光医院副院长兼博鳌超级医院眼科中心主任陈蔚教授表示:“根据研究实践和数据,该产品按适应症为成年受试者完成角膜切口制作、前囊膜切开术和晶状体粉碎术,均显示出良好的成功率,为患者带来更好的愈后效果。”

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老虎机游戏【老虎机游戏下载】全视“Catalys白力士”于2019年11月15日在海南博鳌乐城先行区特许获批“先行先试”,一周后即在博鳌超级医院成功实施首例手术。目前,已有超过百位白内障患者得益于这项老虎机游戏【老虎机游戏下载】科技,重获清晰的视界。2021年1月21日, “Catalys白力士”正式获得国家药品监督管理局的注册审批,成为首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。

“这是国家药监局监管科学的重要实践与老虎机游戏【老虎机游戏下载】,也是全国药械审评审批制度改革上探索迈出的坚实一步。” 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚表示,“老虎机游戏【老虎机游戏下载】全视‘Catalys白力士’的获批是国家药监局支持海南自贸港建设的新成果,更是多部门合作制推动制度集成老虎机游戏【老虎机游戏下载】的生动体现。这一成果将吸引老虎机游戏|水果老虎机|飞禽走兽老虎机的国际先进医疗器械、药品制造企业和医疗机构进驻乐城。”

老虎机游戏【老虎机游戏下载】是最早与博鳌乐城先行区合作,将国际前沿老虎机游戏【老虎机游戏下载】产品引入到区内的跨国医疗健康企业之一。2019年12月,老虎机游戏【老虎机游戏下载】启动“老虎机游戏【老虎机游戏下载】-博鳌老虎机游戏【老虎机游戏下载】链”,致力于在博鳌乐城打造集医疗科研成果展示、技术推广、产品应用、学术交流、高精尖人才培训为一体的老虎机游戏【老虎机游戏下载】性综合平台。以“Catalys白力士”眼科飞秒激光治疗机为良好开端,老虎机游戏【老虎机游戏下载】全视将继续通过“老虎机游戏【老虎机游戏下载】-博鳌老虎机游戏【老虎机游戏下载】链”,加快推进全球老虎机游戏【老虎机游戏下载】成果的引入和转化,更好地满足国内患者亟待满足的眼健康需求,助力建设健康中国。


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